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DIN EN ISO/IEC 17025

Die Norm DIN EN ISO/IEC 17025 zur Gerätequalifizierung ist die Arbeitsgrundlage in allen Prüf- und Kalibrierlaboratorien. – Und das weltweit.

IQ|QQ|PQ findet bereits Einsatz in vielen Bereichen der Wirtschaft – wie z.B. in der Pharma-Herstellung oder Automotive – wo Rückverfolgbarkeit zwingend gefordert ist.

Die Anwender dieser Norm arbeiten nicht nur kompetent, sondern beachten auch die Grundzüge der ISO/IEC 9001 (- Beuth Verlag). Mit unserem QS-Management Tool CQmas erhalten Sie ein Arbeitsmittel, das Sie bei der Durchführung nach ISO 17025 unterstützt. Zusätzlich bieten wir an, die IQ|OQ|PQ Durchführung in Ihrem Haus, zusammen mit uns zu erstellen.

Bei der Code Prüfung erfüllt das CQmas die Norm ISO 17025:

Abschnitt Management
Kontrolle bei fehlerhaften Prüf- und Kalibrierarbeiten. Verbesserung durch Datenanalysen, Bewertungen und Messunsicherheiten durch die CQmas Analyse. Korrekturmaßnahmen durch Identifikation von Fehlerursachen (z.B. Bedienfehler, No Reads)

Vorbeugende Maßnahmen
-Kontrolle von Aufzeichnungen (Aufbewahrung, Sicherung, Bereitstellung)
Abschnitt Technische Anforderung
-Die Durchführung der CQmas IQ|OQ.
-Durch die Schulung des Personals, mit Zertifikaten und wiederholbaren Probeläufen von Prüfungen.
-WYRWAL IDENT stellt diverse Muster und Hilfsmittel zur Verfügung und erstellt Prozesse dazu.
-Prüf-, Kalibrierverfahren und Validierung durch laborinterne Methoden.
Kontrolle von Daten
- Durch Dokumentation und Bereitstellung von IP Adressen.
- Geräte durch zur Verfügungstellung von URS, Wartung und Prüfheften.
- Messtechnische Rückführung durch Kalibration mit NIST Kalibrierkarten.
- Probennahme durch Reports und Analysen über CQmas.
- Sicherstellung der Qualität von Prüf
- und Kalibrierergebnissen durch intelligentes Datenbankmanagement.
Validität von Ergebnissen
-Ergebnisberichte durch Reports oder Anbindung an ERP oder SAP.
Abschnitt Dokumentation
-Durch Bereitstellung von Aufzeichnungen, zum Beispiel Reports.